血管內導管針刺入和拔出測試儀

一、核心功能與用途

?性能評估?：模擬真實使用場景，測試注射器、穿刺針、導管等醫(yī)療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規(guī)范。

?安全性驗證?：檢測針頭抗折斷能力及結構密封性，防止使用中發(fā)生斷裂或殘留風險。

?質量控制?：用于生產批次檢驗，確保器械性能一致性（如輸液港、留置針）。

二、技術參數(shù)

三、執(zhí)行標準及標準化測試流程

符合標準?

?YY/T 0285.6-2020?《血管內導管一次性使用無菌導管》及?GB 2024-2016?《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使用專用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態(tài)調節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調節(jié)后,立即按照

C.3.2和C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置于穿刺表面上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件完quan拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意事項

?校準維護?：定期校驗力值傳感器及位移精度，避免強電磁干擾環(huán)境。

?安全操作?：設備需接地，配套防爆裝置（測試鋰電池時強制要求）。

配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

血管內導管針刺入和拔出測試儀